Al tuo fianco in ogni fase del processo

R&D e progettazione

Propulsori dell’innovazione attraverso una costante ricerca e sviluppo dei materiali e dispositivi medici. Un processo di progettazione e prototipazione collaborativo e ottimizzato.

FAR.Medical collabora con i principali fornitori di tecnopolimeri, al fine di trovare la soluzione ottimale per soddisfare le specifiche relative al futuro prodotto finito o semilavorato. Il cliente è costantemente aggiornato e coinvolto nelle fasi del processo, dalla definizione dei requisiti alla prototipazione.

Produzione

Competenza scientifica e tecnologia si fondono per dare vita a prodotti ad alte prestazioni e completamente conformi.

Lo scopo di FAR.Medical è fornire prodotti innovativi, che rispondano alle esigenze del cliente e ai requisiti regolatori. Produciamo microtubi estrusi, semilavorati e dispositivi medici finiti in ambiente controllato e secondo le più recenti tecnologie, per offrire prodotti ad alte prestazioni.

Consulenza tecnica

Assistenza e affiancamento nella scelta delle materie plastiche per l’estrusione e la progettazione / realizzazione dei tools più idonei.

Il team di FAR.Medical ha una pluridecennale esperienza nell’ambito della scelta dei materiali e delle attrezzature più idonee per il processo di microestrusione. Offriamo consulenza tecnica dedicata per l’ottimizzazione dei processi e la riduzione dei costi produttivi.

Consulenza regolatoria

Assistenza e affiancamento per la marcatura CE dei dispositivi medici, la registrazione presso il Ministero della Salute e la gestione del fascicolo tecnico.

FAR.Medical affianca e supporta il cliente per la redazione, revisione e gestione del fascicolo tecnico per l’ottenimento della marcatura CE dei dispositivi medici secondo il nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 e s.m.i, analizzando e valutando ogni singolo aspetto tecnico, analitico, qualitativo e regolatorio. Inoltre, si occupa delle registrazioni in Eudamed e nella banca dati del Ministero della Salute.

Sistemi qualità

Consulenza nell’implementazione dei Sistemi Qualità per i Dispositivi Medici in conformità ai requisiti stabiliti dalla regolamentazione del paese-target.

Far.Medical affianca e supporta il cliente in tutte le fasi di costruzione, implementazione, revisione e gestione di sistemi della qualità aziendale secondo le normative di riferimento. La focalizzazione sulla qualità promuove lo sviluppo aziendale, aumenta la competitività ed è la strada migliore per una crescita continua e sostenibile. La qualità è il ponte tra il Know-how e il Know-why.

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